最近，湖北血液透析患者陶勇（化名）注意到，他定期进行血液透析的医院淘汰了一批用了接近20年的进口与合资的血液透析机。
现在，他所在的透析室进口、合资、国产的透析机都有。目前他主要使用的是某合资品牌透析机。同时，对新来的国产血透设备，他有些好奇，也有些期待。
“我听医生讲，国产设备跟旧的进口或合资的机器相差不大，功能基本相同，不过具体表现怎样还有待观察。总体来说，需要看长期效果。”2025年12月29日，陶勇对《中国经营报》记者说，血透患者最主要的期望就是提高透析质量，降低个人费用。国产创新医疗设备崛起，这肯定是行业发展大趋势。
“在过去及现在很长一段时间内，国外血透厂商长期垄断着高精度传感器、在线监测算法等核心技术，国外厂商专利布局密集。国产企业起步晚，研发周期长、投入大，中试到量产的工艺要求多、难度大。在此情况下，血透市场长期被外资品牌占据，临床医生对设备的操作习惯、治疗模式已形成一定的品牌壁垒，对国产设备运行稳定性、并发症控制等方面存在顾虑。”针对血液透析设备行业发展情况，2025年12月26日，三鑫医疗（300453.SZ）方面对记者表示。
事实上，当前，血液透析设备行业呈现“外资占主导、国产加速崛起”的行业格局，以德国费森尤斯、德国贝朗、日机装等为首的外资品牌占据了大部分市场。与此同时，一批国内血液透析头部企业正在加速崛起，推动血液透析医疗器械的国产化进程。
突破垄断
据西部证券研报，国内血液净化医疗器械行业的主要外资企业包括德国费森尤斯、德国贝朗医疗、日本尼普洛、日本东丽等。国内血液净化医疗器械行业的主要内资企业包括三鑫医疗、威高血净、健帆生物等。
在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材。其中，血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等。血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。
在上述产品中，血液透析器市场规模最大，2023年血液透析器的市场份额占比为36.53%。
血液透析器是血液透析的关键核心产品，血液和透析液在血液透析器内进行溶质交换，能够直接决定血液透析患者的临床疗效，进而影响患者生存期。
三鑫医疗方面对记者介绍，中空纤维血液透析膜作为血液透析器的关键核心部件，其性能直接关系到肾衰竭患者或终末期肾病患者的生存质量。此前，中空纤维血液透析膜的生产技术主要由国外大型跨国公司掌握，国内企业的议价能力不强，而中空纤维血液透析膜的成本对血液透析器的市场价格起到决定性的作用。受制于采购渠道及国际汇率的影响，其成本往往高居不下。
三鑫医疗采用核心工艺与制造装置双线开发的策略，打造出业内第一条中空纤维血液透析膜国产纺丝线，实现了中空纤维血液透析膜制造装备和工艺技术的自主安全可控，达成了中空纤维血液透析膜的大规模量产。
三鑫医疗方面介绍，在这个技术攻坚过程中，两个关键节点的突破起到了决定性作用。第一，量产工艺的转化攻关。其核心难点在于实现中试工艺向规模化生产的平稳过渡。第二，核心设备配件的国产化突破。
“我们聚焦‘稳定放大’这一核心目标，通过持续优化工艺参数、改进生产流程，实现膜孔径在纳米尺度上的可控调节，结合多种材料配方设计实现不同临床需求的产品生产，最终达成连续稳定生产的高标准要求，且产出的中空纤维膜产品性能指标与尺寸公差均控制在极小的波动范围内，满足了工业化生产的严苛标准。”三鑫医疗方面介绍。
针对第二个关键节点的突破，三鑫医疗方面表示，此前，中空纤维膜成型装置的核心部件——喷头，是限制透析膜干喷湿纺工艺升级的关键卡点，长期被国外企业垄断，成为制约行业发展的“卡脖子”难题。“对此，我们整合精密加工产业链资源，联合上下游企业协同攻关，成功攻克极细微管微米级同心度匹配、高精度内腔抛光等技术难关，彻底打破了国外技术的垄断格局。”
患者获益
陶勇对记者说，外资品牌、合资品牌以及国产品牌的血透设备同台竞争符合相关政策，可能也是医院出于实际需要而作出的抉择。“我们希望降低透析成本，既让医院成本降低，也让患者以更低的成本得到优质、便捷的透析服务。希望能让血液透析患者脸色更好一些，活得更久一点、更健康一点。”
血液净化医疗器械国产化在可及性、价格、体验等方面给血液透析患者带来益处。
三鑫医疗方面向记者介绍，在可及性方面，一方面，中空纤维血液透析膜的国产化量产扭转了核心耗材依赖进口、供给不稳定的局面，能够确保向各级医院及透析中心稳定供货，强化供给保障；另一方面，国产化量产降低了耗材的使用门槛，推动透析服务进一步向基层医疗机构延伸，提升血液透析治疗的覆盖范围，保证患者用械安全。
在价格方面，自2019年部分省份首次开展透析器等血透产品的区域性集采，到2024年落地执行的“二十三省”血液透析耗材联盟集采和“京津冀3+N”血液透析耗材联盟集采，集采产品价格已有明显下降。随着集采的深入开展，其政策重心逐步由“扩面降价”转为“稳价提质”，这表明当前价格已处于低位水平。与此同时，集采中标使得国内头部企业通过“以价换量”进一步快速增加市场份额，推动血液透析器之类产品的国产化程度不断提升，大大缓解患者长期透析的经济压力。
在体验方面，首先，国产化供应实现了高通量血液透析器产品的广泛应用，医保可以承担更多的患者需求和提供更多样的治疗方案选择，有效提升了患者长期生存率和生存质量。近年来，血液透析患者的透析龄明显延长印证了这一变化趋势。其次，公司凭借成熟的产业链优势，通过自主创新，推出国产“湿膜透析器”产品，以先进的透析膜湿化填充工艺和更加优异的生物相容性，进一步提升了患者的透析体验和生存质量。
对于国产血液透析设备的未来发展方向，三鑫医疗方面向记者介绍，未来，国产血液透析设备将围绕智能化集成、临床适配性进一步提升市场竞争力。
在智能化集成方面，通过集成AI实时监测，动态捕捉患者透析过程中的生命体征与设备运行参数，实现异常风险的提前预警；搭载远程运维系统，打破地域限制，支持工程师远程诊断设备故障、优化运行程序，降低设备维护成本；引入治疗参数自适应调整功能，根据患者个体病情差异自动匹配最优透析方案。
在临床适配方面，深度挖掘不同患者群体的治疗痛点，积极拓展高端、个性化治疗模式，突破传统透析模式的局限，满足临床多元化、精细化的治疗需求。
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